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铋剂四联疗法与序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染的 M eta 分析

2018/8/31 15:27:58      点击:


    [摘要]目的探讨铋剂四联疗法与序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染的Meta分析。方法借助于知网,万方等文献数据库,查找2000年1月—2017年1月治疗幽门螺杆菌感染的随机对照实验,按照纳入标准选择适宜的研究资料,之后通过Jadad量表对研究质量进行评价,之后采用协作网当中的RevMan软件进行Meta分析。结果在纳入的17项随机对照实验,1800例患者,按照意向分析,铋剂四联疗法的根治率为87.59%,序贯疗法的根治率为87.93%,在幽门螺杆菌清除率方面,序贯疗法和铋剂四联疗法差异无统计学意义(χ2=0.016,P>0.05)。在不良反应率方面,铋剂四联疗法的不良反应发生率为8.97%,序贯疗法的不良反应发生率为11.95%,在不良反应率方面也差异无统计学意义(χ2=1.273,P>0.05)。结论按照研究文献可以证明铋剂四联疗法与序贯疗法在治疗幽门螺杆菌感染方面的不良反应和有效率基本相同。

    [关键词]铋剂四联疗法;序贯疗法;幽门螺杆菌感染;Meta分析

    [正文]摘自中外医疗杂志,本网整理,欢迎查看。

    治疗早期胃肿瘤、消化性溃疡等疾病的主要措施在于消除幽门螺杆菌。随着不断增加的细菌耐药率,全面降低了标准三联疗法的根治率[1]。现阶段,临床上已经开始实行序贯疗法治疗方案,该方案在根除率方面表现良好。然而分析我国幽门螺杆菌耐药情况可以看出,在治疗该种病菌感染的患者主要是应用铋剂四联疗法[2]。该次研究主要是针对2000年1月—2017年1月铋剂四联疗法与序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染的Meta分析,现报道如下。
    1资料与方法
    1.1一般资料
    按照循证医学原则将该次研究的纳入标准作如下设置:患者在确诊幽门螺杆菌感染之后没有进行清除治疗;患者在前4周没有进行质子泵抑制剂,抗生素以及铋剂。患者在进行序贯疗法治疗,前4d左右使用质子泵抑制剂和阿莫西林治疗,在后4d左右需要使用质子泵抑制剂,克拉霉素以及硝基咪唑进行治疗;铋剂四联疗法的治疗方案为质子泵抑制剂,铋剂以及抗生素治疗,时间为8d左右。在对患者治疗4周之后需要观察其幽门螺杆菌根治率和不良反应发生情况。该次实验为随机对照实验。
    1.2方法
    在使用知网和万方中文数据库进行检索时需要将关键词设定为“铋剂四联疗法”和“序贯疗法”。在使用英文文献数据库时需要将关键词设定为“Sequentialtherapy”和“bismuth”等,需要将检测时间设定在2015—2017年。
    1.3数据分析
    按照准入要求派两位专业人员在所有文献中进行检索,提取资料并且评价质量,需要使用专业软件将重复文献进行剔除,按照纳入标准选择相应的文献。需要在所有文献当中提取幽门螺杆菌感染的根治方案以及不良反应等。
    1.4统计方法
    采用SPSS19.0统计学软件分析处理数据,首先可以对研究对象进行异质性检验,之后还可以进行敏感性分析以及亚组分析,最后还可以使用RevMan软件进行meta分析,计数资料以(%)表示,行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
    2结果
    2.1搜索结果和纳入研究指征在该次检索当中,剔除重复中文文献之后,得到23篇文献,去除幽门螺杆菌干扰治疗失败以及综述文献之后,最终有15篇幅文献纳入研究范围之内。在将英文文献进行去重之后。有3篇文献纳入研究范围之内。在将中文文献和英文文献进行对比分析之后,最终纳入实研究的文献一共有17篇,共涉及到1800例患者。
    2.2幽门螺杆菌清除率在进行异质性检验之后,并且使用固定效应模型对统计量进行合并,结果显示,铋剂四联疗法的根治率为87.59%,序贯疗法的根治率为87.93%,在幽门螺杆菌清除率方面,序贯疗法和铋剂四联疗法差异无统计学意义(χ2=0.016,P>0.05)。
    2.3不良反应发生率在对该次文献的不良反应例数例数进行研究之后,常见的不良反应主要是腹胀,头晕,腹痛,恶心以及口干等,在进行异质性检验之后,并且使用固定效应模型对统计量进行合并,结果显示,铋剂四联疗法的不良反应发生率为8.97%,序贯疗法的不良反应发生率为11.95%,在良反应发生率方面,序贯疗法和铋剂四联疗法差异无统计学意义(χ2=1.273,P>0.05)。
    2.4发表偏倚和敏感性分析结果在使用幽门螺杆菌根治率指标对纳入文献急性漏斗分析,见图1,在该图当中对称性不明显。并且在经过Egger分析之后表明其具有较低的发表偏倚风险。在进行敏感性分析之后,结果显示,该次研究结果具有较大的可靠性。
    3讨论
    按照大部分文献研究结果都可以证实在幽门螺杆菌清除率方面,序贯疗法显著优于标准三联疗法,这就导致在临床治疗幽门螺杆菌感染患者上多使用序贯疗法[2]。虽然该种治疗方式具有显著效果,但是临床上还不明确序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染患者的原因,有可能够是由于在第一阶段给予患者阿莫西林能够将幽门螺杆菌杀灭,还能够对幽门螺杆菌的细胞壁产生破坏影响,避免克拉霉素从通道内流出,这样就能够提升第二阶段的清除率[3]。按照最新医学研究可以看出,序贯疗法针对单耐克拉霉素的幽门螺杆菌在杀灭效果方面良好,但是在清除克拉霉素和甲硝唑耐药的幽门螺杆菌效率比较低。我国幽门螺杆菌在对呋喃唑酮以及阿米西林药物具有较低的耐药性,大约在3%左右,在克拉霉素的耐药性能够达到28%左右后,甲硝唑耐药率能够达到65%左右[4-5]。为了能够加强幽门螺杆菌的根除率,我国幽门螺杆菌学组在处理共识上也将铋剂,质子泵抑制剂和两种抗生素作为优先治疗方案。现阶段,已经存在研究文献可以证实,在根治幽门螺杆菌感染方面,10d序贯疗法和铋剂四联疗法的效果显著优于标准三联疗法[6]。因此,临床上在治疗幽门螺杆菌感染的消化性溃疡和慢性胃炎等疾病都能够应用序贯疗法和铋剂四联疗法治疗方案。还有部分研究文献显示,对比序贯疗法和铋剂四联疗法在幽门螺杆菌感染根除率方面,铋剂四联疗法的效果更加显著[7]。还有部分文献结果得出序贯疗法比铋剂四联疗法的效果显著,并且在不良反应发生率方面,也比铋剂四联疗法低[8]。从以上研究文献的结果可以看出,在我国幽门螺杆菌根除率方面对于铋剂四联疗法和序贯疗法的安全性和有效性方面还存在较大的争议。该次研究主要是对比分析铋剂四联疗法与序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染的随机对照实验,铋剂四联疗法的根治率为87.59%,序贯疗法的根治率为87.93%,序贯疗法和铋剂四联疗法差异无统计学意义。在不良反应率方面,铋剂四联疗法的不良反应发生率为8.97%,序贯疗法的不良反应发生率为11.95%,在不良反应率方面差异无统计学意义。按照以上研究结果可以看出,铋剂四联疗法与序贯疗法在治疗幽门螺杆菌感染患者时,其治疗有效率和安全性方面比较系统。程其娇等人[9]在其研究结果中显示,对幽门螺杆菌感染应用铋剂四联疗法与序贯疗法的根治率分别为86.39%与87.05%;张文渊等人[10]研究中,铋剂四联疗法与序贯疗法的用药不良反应发生率分别为8.03%与12.17%,均与该组研究结果基本一致。需要注意的是,该次纳入研究的文献都属于短期治疗,长时间使用铋剂可能会导致患者出现较多潜在风险,使其出现急性肾衰竭,铋性脑病以及骨关节等疾病[11]。在我国医学药物分类当中将铋剂纳入到非处方药当中,导致患者有可能由于不了解铋剂的不良反应以及长时间用药的危害性,因此容易出现较多的安全隐患[12]。总而言之,按照研究文献可以证明铋剂四联疗法与序贯疗法在治疗幽门螺杆菌感染方面的不良反应和有效率基本相同。然而该次研究存在以下不足,在今后研究会需要改善:该次纳入研究的所有研究对象均为成年人;该次研究没有研究分析幽门螺杆菌对抗生素的耐药情况;在该次纳入研究的患者例数为1800例,样本量比较少,可能会影响研究结果;针对不同文献当中存在的相同治疗方案在实际用药方面表现出差别,导致给药方式和剂量方面存在较大的差异性,可能对研究结果的可信度产生影响,因此在对铋剂四联疗法与序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染进行Meta分析时需要加强纳入文献的质量。
    [参考文献]
    [1]段华容,付强强,翟玉荣.酪酸梭菌对慢性胃炎及消化道溃疡伴幽门螺杆菌感染治疗效果的Meta分析[J].公共卫生与预防医学,2017,28(5):82-86.

    [2]马志爽,李勇.铋剂四联疗法与序贯疗法治疗幽门螺杆菌感染的Meta分析[J].中国药物评价,2017,34(5):376-380.

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